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TUhjnbcbe - 2021/9/12 20:00:00

又有9个药品,未过一致性评价被暂停采购!

▍9药品暂停采购

今日(11月22日),江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。

这是江苏省首次发布通知暂停采购未过一致性评价药品。根据通知,有9个药品被暂停采购,共涉及9家药企。具体名单如下:

▍多省已落地,未过一致性评价暂停采购

对于仿制药一致性评价,有人认为,这将是近年来对整个医药行业影响最大的政策之一。

根据年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔〕8号)》,明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

这意味着,一旦这个品种一致性评价已满三家药企,未过一致性评价的品种,医院市场。

如今,一致性评价政策,已经正在落地。除了上述江苏省,全国已有多省相继发布通知,暂停采购未过一致性评价药品。

早在8月11日、8月17日,江西省医药采购服务平台先后下发两则通告,由于部分产品通过一致性评价的已经集齐3家,有6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。

11月5日,江西省医药采购服务平台再次发布《关于调整部分药品网上采购资格的通知》,对两家药企的3个品规暂停采购,原因同样是由于未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价。

10月18日,黑龙江省卫健委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》。有27个药品被暂停采购资格,共涉及23家药企。

11月15日,广西药械集中采购网发布《关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知》,有9个药品被暂停采购。

近日正式启动的国家带量采购,采购的品种也只是原研药、通过或视同通过一致性评价的药品,未通过一致性评价的药品,连申报的机会都没有。

▍留给未过一致性评价药品的时间,不多了

就在昨天(11月21日),江西省人民政府

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